EUTHASOL, 100 ml

Koristi se za eutanaziju,jednostavna aplikacija,  ima jako hipnotičko i sedativno delovanje.

•  pentobarbiton -natrijum
• jako hipnotičko i sedativno delovanje
• uzrokuje depresiju čitavog CNS-a
• veća koncentaracija zahteva manji volumen
• 0,35 ml/kg
• jednostavna aplikacija
• po završenoj intravenskoj injekciji gubitak svesti nastupi za 5-10 sekundi
• uginuće sledi u narednih 5-30 sekundi

Najbolja briga u zadnjim trenucima !

Euthasol

rastvor za injekciju, 400 mg/ml, 1x100 ml

(za primenu na životinjama)

1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET

GENERA PHARMA d.o.o.

Ugrinovački put 20. deo br. 5, Beograd, Republika srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Genera d.d.

Svetonedeljska 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Republika Hrvatska

2. IME LEKA

EUTHASOL

pentobarbiton

400 mg/ml

rastvor za injekciju

za konje, goveda, ovce, koze, pse, mačke, glodare, kuniće i kune.

3.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

1 ml rastvora za injekciju sadrži:

Aktivna supstanca:

pentobarbiton-natrijum 400 mg

(ekvivalentno 362,9 mg pentobarbitona)

Pomoćne supstance:

benzilalkohol (E1519) 20 mg

patent blu V (E 131) 0,01 mg

Ostale pomoćne supstance: etanol 96%, propilen glikol, voda za injekcije.

4. INDIKACIJE

Eutanazija.

5. KONTRAINDIKACIJE

Ne koristi se za anesteziju.

6. NEŽELJENA DEJSTVA

Moguća je pojava blažih mišićnih grčeva nakon injekcije.

Uginuće može nastupiti kasnije ukoliko se injekcija ubrizga perivaskularno ili u organe/tkiva sa malim kapacitetom apsorpcije. Barbiturati mogu delovati nadražajno ako se primene perivaskularno.

Pentobarbiton-natrijum može izazvati ekscitaciju. Premedikacija/sedacija znatno umanjuje rizik od pojave ekscitacije.

Veoma retko može se uočiti jedna ili više otežanih respiracija nakon prestanka rada srca. U tom stadijumu životinja je već klinički mrtva.

Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obaavestite nadležnog veterinara.

7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Konji, goveda, koze, psi, mačke , glodari, kunići i kune.

8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Intravenska, intrakardijalna i intraperitonealna upotreba.

Doza pentobarbiton-natrijuma od 140 mg/ kg t. m. (što odgovara 0,35 ml EUTHASOL-a/ kg t.m.) smatra se dovoljnom za sve načine primene.

Intravenski način primene je primarni izbor, a prema proceni nadležnog veterinara treba primeniti odgovarajuću sedaciju. Za konje i goveda premedikacija je obavezna.

Kada je intravenska primena teško izvodljiva, a isključivo nakon duboke sedacije ili anestezije, proizvod se može primeniti intrakardijalno.

Alternativno se samo kod malih životinja proizvod može primeniti intraperitonealno, isključivo nakon odgovarajuće sedacije.

Intravenska primena kod kućnih ljubimaca treba da bude izvedena kontinuiranom brzinom ubrizgavanja sve dok životinja ne izgubi svest.

Kod konja i goveda pentobarbiton treba injicirati brzo.

9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Intravenska injekcija pentobarbitona kod nekih vrsta životinja može u fazi indukcije anestezije uzrokovati ekscitaciju, tako da se prema proceni nadležnog veterinara može primeniti odgovarajuća sedacija. Treba preduzeti odgovarajuće mere kako bi se izbegla perivaskularna aplikacija (npr. koristiti intravenski kateter).

Intraperitonealni način primene može rezultirati usporenim započinjanjem dejstva i povećanim rizikom od pojave ekscitacije. Intraperitonealno preparat se može primeniti samo nakon odgovarajuće sedacije. Treba preduzeti mere da se izbegne aplikacija u slezinu ili organe/tkiva sa malim kapacitetom absorpcije. Ovaj način primene prikladan je samo za male životinje.

Intraklardijalna primena se može koristiti samo ako su životinje u dubokoj sedaciji, bez svesti ili su anestezirane.

Da bi se smanjio rizik od pojave ekscitacije, eutanaziju treba obaviti u mirnom i tihom okruženju.

Kod konja i goveda se mora sprovesti premedikacija odgovarajućim sedativom kako bi se pre eutanazije postigla duboka sedacija, a treba da budu dostupne i alternativne metode eutanazije.

Gumeni čep na bočici se ne sme probosti više od 20 puta.

10. KARENCA

Proizvod se ne koristi kod životinja koje su namenjene ishrani ljudi ili životinja.

Potrebno je preuzeti odgovarajuće mere da leševi tj. tkiva i organi životinja eutanaziranih ovim proizvodom ne dospeju u lanac ishrane , tj. da se ne koriste za ishranu ljudi i/iliživotinja.

11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Proizvod ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja.

Čuvati u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.

Proizvod ne čuvati u frižideru i ne zamrzavati.

Rok upotrebe: 3 godine

Rok upotrebe posle otvaranja: 28 dana, na temperaturi 25°C.

12. POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

- Intravenski način primene je primarni izbor, a prema proceni nadležnog veterinara može se primeniti i odgovarajuća sedacija. Za konje i goveda premedikacija je obavezna.

Kada intravensko ubrizgavanje nije moguće, i isključivo nakon duboke sedacije, proizvod se može primeniti intrakardijalno , kod svih navedenih ciljnih vrsta. Alternativno se samo kod malih životinja proizvod može primeniti intraperitonealno , nakon odgovarajuće sedacije.

- U slučaju nehotične primene kod životinje koja nije predviđena za eutanaziju potrebno je primeniti odgovarajuće mere kao što su veštačko disanje, davanje kiseonika i analeptika.

- Ingestija tkiva i organa poreklom od eutanaziranih jedinki kod drugih životinja može dovesti do intoksikacije, anestezije pa čak i uginuća.

Takođe barbiturati su veoma postojani na temperaturi kuvanja. Zbog opasnosti od sekundarne intoksikacije druge životinje se ne smeju hraniti tkivima i organima životinja koje su eutanazirane ovim preparatom, a leševi eutanaziranih životinja se moraju zbrinuti u skladu sa nacionalnim propisima i na takav način da im druge životinje nemaju pristup.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama:

Pentobarbiton ima jako hipnotičko i sedativno delovanje, zbog čega je potencijalno toksičan za ljude. Sistemski se može resorbovati kroz kožu i ako se proguta. Posebno treba biti oprezan i voditi računa da ne dođe do slučajnog gutanja ili samoubrizgvanja preparata.

Ukoliko dođe do slučajnog samoubrizgavanja, ingestije ili polivanja preparata po koži ili očima odmah potražiti pomoć/savet lekara i pokazati mu uputstvo ili etiketu. NE UPRAVLJATI vozilom zbog moguće pojave sedacije.

U slučaju samoubrizgavanja potražite HITNU medicinsku pomoć i upozorite zdrastveno osoblje da je u pitanju trovanje barbituratima.

U slučaju polivanja po koži odmah ih obilno isperite svežom vodom i potražite savet lekara.

U slučaju gutanja isperite usta i odmah zatražite pomoć lekara.

Pri rukovanju ovim proizvodom treba nositi nepropusne zaštitne rukavice.

Osobe preosetljive na pentobarbiton treba da izbegavaju kontakt sa ovim proizvodom ili da ga primenjuju sa oprezom.

Savet za lekare

Koncentracija pentobarbitona u ovom proizvodu je takva da slučajno samoubrizgavanje ili ingestija količine od samo 1 ml može kod odraslih osoba uzrokovati ozbiljna dejstva na CNS.

Postoje izveštaji da se doza pentobarbiton natrijuma od 1 g ekvivalentno 2,5 ml proizvoda pokazala kao smrtonosna kod ljudi. Potrebno j esprovesti potpornu i odgovarajuću intenzivnu terapiju, uz održavanje respiracije.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Ukoliko je eutanazija neophodna proizvod se može upotrebiti kod gravidnih ili životinja u laktaciji.

InterakcijeKada je neophodno eutanazirati agresivnu životinju, preporučuje se premedikacija sedativom, koji se lako primenjuje tj. oralno, subkutano ili intramuskularno.

Iako premedikacija sedativima , zbog usporavanja cirkulacije, odložiti postizanje željenog efekta ovog preparata, to najčepće nije klinički uošljivo obzirom da depresori CNS-a opioidi,agonisti alfa-2-adrenoreceptora, fenotiazini i dr. takođe mogu potencirati učinak pentobarbitona.

Inkompatibilnost

Ne mešati sa drugim veterinarskim lekovima.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Potrebno je neškodljivo ukloniti leševe životinja eutanaziranih ovim proizvodom, odnosno zbrinuti ih u skladu sa nacionalnim propisima i na takav način da im druge životinje nemaju pristup, zbog opasnosti od sekundarne intoksikacije.

13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTINKOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa vežećim propisima.

14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

16. 11. 2015.

15. OSTALI PODACI

Pakovanje Unutrašnje pakovanje

Bočica od bezbojnog stakla hidrolitičke grupe II, sa 100 ml rastvora za injekciju, zatvorena čepom od brombutil grupe i aluminijumskom kapicom.

Spoljnje pakovanje

Složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica sa 100 ml rastvora za injekciju i Uputstvo za lek.

Režim izdavanja

Lek se izdaje samo n arecept veterinara, samo za profesionalnu primenu.

ATCvet kod QN51AA01

Broj i datum izdavanje dozvole 323-01-00154-14-001 od 16. 11.2015.

Mediport d.o.o., Novi Beograd